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百吉生物首创重定向T细胞注射液新药临床试验(IND)获得CDE临床试验默示许可

放大字体  缩小字体发布日期:2023-04-12 09:19  浏览次数:41
摘 要:广州百吉生物制药有限公司(以下简称百吉生物) 全球独家首创重定向T细胞注射液新药临床试验(IND)正式获得国家药品监督管理局
  广州百吉生物制药有限公司(http://www.maoyihang.com/company/)(以下简称“百吉生物”) 全球独家首创重定向T细胞注射液新药临床试验(IND)正式获得国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)的临床试验默示许可。

  该药物是一种免疫治疗产品(http://www.maoyihang.com/invest/),利用基因改造技术在自体T细胞表面表达靶向EB病毒(EBV)抗原的受体,用于治疗EBV阳性淋巴瘤。
 
  市场上的大多数细胞治疗产品,如CD19 CAR-T  和BCMA  CAR-T,针对的是B  细胞淋巴瘤/白血病或多发性骨髓瘤,不能治疗大多数EBV  诱导的淋巴瘤和淋巴组织增生性疾病。与EBV  病毒感染相关的淋巴瘤。
 
  百济生物研发的新药是一种用于治疗EBV阳性癌和鼻咽淋巴瘤的转基因自体T细胞产品,属于过继免疫细胞治疗技术。通过采集患者血液中的免疫细胞,在体外进行基因改造,增强T细胞对肿瘤细胞的特异性识别和杀伤作用。将自体T细胞重新导入患者体内,可以直接杀伤肿瘤细胞,通过多种免疫机制提高机体对肿瘤的免疫反应。该产品的安全性和有效性先前已在初步临床试验中得到验证。
 
  百济生物以为癌症患者提供最好的治疗为己任,针对各种尚未被战胜的实体瘤和血液肿瘤,凭借强大的科研中心和多年的积累,自主研发了IDENTIFIER、SUPER-T、MSE  -T等肿瘤免疫治疗专属技术平台,从抗原鉴定、TCR抗体筛选优化鉴定、免疫细胞功能模块筛选等方面入手,攻克实体瘤免疫治疗的难点和痛点。
 
 
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