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蔼睦医疗DEXTENZA(地塞米松眼用植入剂)在国内的3期注册临床研究获批

放大字体  缩小字体发布日期:2023-04-17 09:15  浏览次数:53
摘 要:蔼睦医疗宣布,DEXTENZA(地塞米松眼用植入剂)在国内的3期注册临床研究获中国国家药品监督管理局(NMPA)批准进入临床,用于评
  蔼睦医疗宣布,DEXTENZA(地塞米松眼用植入剂)在国内的3期注册临床研究获中国国家药品监督管理局(NMPA)批准进入临床,用于评价眼科术后的疗效和安全性。此外,AffaMed宣布DEXTENZA已于近日在中国澳门获批用于治疗过敏性结膜炎有关的眼部瘙痒。

  关于DEXTENZA(地塞米松眼用植入剂)
 
  DEXTENZA(地塞米松眼用植入剂)在接受眼科手术后,对眼睛炎症和疼痛、过敏性结膜炎相关的瘙痒症的治疗得到了fda的批准。是一种移植到类固醇泪液管的水,dex - senzer不含防腐剂,不受侵袭地移植到眼睑内侧的泪液管,30天内可以将dex - sa - messon慢慢排出到内侧。不用分开,dex - senja会自动从鼻漏管系统中吸收排出。
 
  2020年10月,与ocular therapeutix inc.(以下简称“ocular”,纳斯达克股票代码:ocul)签署授权协议,获得在韩国、东盟市场开发和商业化dextenza的权利。目前,该产品(http://www.maoyihang.com/invest/)在美国和澳门获得批准,用于治疗眼科手术后眼睛炎症和疼痛、过敏性结膜炎相关的眼睛瘙痒症。艾姆医疗获得许可后将尽快在国内开始注册研究。
 
  DEXTENZA不含防腐剂,30天内在眼药水中完成dexamasone,与每天要多次点眼的现有眼药相比,为患者提供了很大的优惠和便利。2022年1月,imu medical开始在海南博奥进行dextenza眼部种植牙治疗炎症和疼痛的效果和安全性的研究。

  本研究的目标是在中国支持并加速dextenza的注册申请,oda将于2023年第四季度公布本实验的最高数据。
 
 
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