关于信迪利单抗
信迪利单抗是由辛达生物和礼来共同开发的以国际品质开发的革新性pd-1抑制剂。合成鼠疫是一种针对人类免疫球蛋白g4 (igg4)的单克隆抗体，它与t细胞表面的pd-1分子特殊结合，阻断了引起肿瘤免疫耐受性的pd-1/programmed death ligand 1 (pd-l1)的途径。重新激活淋巴细胞的抗肿瘤活性，达到治疗肿瘤的目的[v]。为了评价辛迪利抗抗体对多种固体及血型肿瘤的抗癌效果，20个以上的研究正在进行中，其中10个已经注册。
ORIENT-16研究
ORIENT-16是一种随机、双盲、多器官、三相研究(clinicaltrials.gov, nct03745170)，将化疗(oxaliplatin + carpeetabine)与安慰剂进行比较。主要研究终点为总人口和pd-l1阳性(cps5)人口的整体生存时间(os)。
对egfr-tki治疗失败的egfr突变鳞片型非细胞肺癌，cindilizmab和bevarz单抗的上市申请得到了中国药品监督管理局(nmpa)的审议。
