关于Omisirge（omidubicel）
Omisirge（omidubicel）是通过处理脐血中的人类同种异体干细胞，培养尼古丁酰胺而形成的，每个剂量由特定患者静脉注射，并从事先筛选的捐赠者中含有健康的干细胞。omisirge可以加速人体内中性球(白血球部分)的恢复，减少感染的危险。omisirge在此之前被优先认可为划时代的治疗方法，孤儿的药物资格。
Omisirge（omidubicel）的安全性和有效性是由一项随机的多中心研究提供的，对125名12岁到65岁之间的血液肿瘤患者进行了奥米拉吉移植和脐带血移植的比较。奥米拉脂的治疗效果基于患者中性粒细胞恢复所需时间和移植后感染发生率两个指标。
结果显示，接受Omisirge手术的随机患者中，87%在中位值12天内恢复了虎口，而移植的脐带血患者中83%在中位值22天内恢复了虎口。同时，在移植后的100天里，尾崎君患者出现细菌或真菌感染的概率为39%，而对照群为60%。在安全性方面，与木乃伊有关的最常见的副作用主要有感染、移植片宿主病和注射反应。
目前世界上多个干细胞疗法被批准了，最近几年的产品(http://www.maoyihang.com/invest/)中，承认omisirge外，其他产品如下：stemirac, 2018年日本厚生劳动省的脊髓损伤治疗药物有条件的批准；alofisel从2018年的欧盟(eu)受到承认，2021年从日本厚生劳动省受到承认，用于治疗非活动性或轻度活动性的管状克罗恩病患者复杂的肛门跑垒(fistula)。
在国内，今年4月3日，席德曼宣布将开始进行异种人类脂肪间质母细胞注射公司“allojoin”的3期临床试验。随机、双盲、对照2期临床试验(96周追踪)证明allojion对膝盖关节炎的安全性和效果都很好。这种治疗方法在中国首次进入膝盖关节炎的临床三期的干细胞药物。
