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天境生物来佐利单抗治疗HR-MDS的中国3期注册临床试验完成首例患者给药

放大字体  缩小字体发布日期:2023-04-25 09:30  浏览次数:44
摘 要:天境生物(公司)宣布,创新CD47抗体来佐利单抗与阿扎胞苷联用治疗HR-MDS(较高危骨髓增生异常综合征)的中国3期注册临床试验(
  天境生物("公司(http://www.maoyihang.com/company/)")宣布,创新CD47抗体来佐利单抗与阿扎胞苷联用治疗HR-MDS(较高危骨髓增生异常综合征)的中国3期注册临床试验(NCT05709093)已完成首例患者给药。
 
  这3期临床试验是一项随机、对照、开放标签的“多中心”研究,对使用单一治疗剂的hr-mds患者,评价烹饪米丁和阿扎西苷相结合的第一次治疗的治疗效果和安全性。经中国国家药品监督管理局药品审查中心(cde)批准,来佐利单抗是mds适应症的三期关键注册临床研究。
 
  mds是血液系恶性肿瘤的一种,特征是骨髓细胞分化及发育异常,出现非效能造血、疑难血细胞减少等。会转换成高风险的急性骨髓性白血病(aml)。mds常发生在老年人身上,随着年龄的增长发病率也会上升,尤其是70岁以上的人。
 
   来佐利单抗与阿扎胞苷
 
  来佐利单抗是广泛表现在多种癌细胞表面的糖蛋白,通过与肿瘤吞噬细胞表面的sirp 连接,发出“不要吃我”的信号,阻止巨噬细胞的吞噬作用。来佐利单抗可以切断该信号,使巨噬细胞攻击肿瘤细胞,因此被选为目前最有可能开发的肿瘤免疫目标之一。来佐利单抗在攻击肿瘤细胞的同时,还会与正常红细胞结合,引发严重贫血等血流学副作用,因此,作为癌症治疗手段的来佐利单抗的开发及临床应用将面临困难。天池生物科学家们开发出了既能有效地将肿瘤细胞作为目标,又能将对红细胞产生的副作用最小化,能够避免严重贫血的独特的cd47抗体“zolimood”作为突破口。
 
  为了治疗血液肿瘤(包括急性骨髓性白血病/骨髓异形综合征)和固体肿瘤,同时使用利佐利木丁(rzolimidiam)和化学(http://www.maoyihang.com/sell/l_9/)疗法或免疫检查站抑制剂的多种临床研究在中国和美国两处进行。
 
 
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