根据现有数据,选择ASC10 800 mg 每天两次的随机、双盲、安慰剂对照IIa 期研究来评估ASC10 片剂在轻度至中度RSV 感染患者中的疗效。抗病毒活性、安全性、耐受性和药代动力学。 2023年1月,歌礼获得美国食品(http://www.maoyihang.com/sell/l_32/)药品监督管理局批准开展ASC10治疗呼吸道合胞病毒感染的IIa期临床试验。
关于ASC10
ASC10 是一种口服双重前药。口服给药后,ASC10 可在体内快速完全转化为活性代谢物ASC10-A,也称为-D-N4-羟基胞苷(NHC) 或EIDD-1931。临床前研究[1] 表明ASC10-A (NHC) 是一种有效的RSV 抑制剂,在体外感染HEp-2 细胞的实验中,两种RSV 临床分离株的半衰期浓度(EC50) 范围为0.51 至0.6 微米。此外,临床前研究也证明ASC10-A (NHC) 在呼吸道合胞病毒感染小鼠模型中有效。
ASC10及其衍生物已获美国专利商标局(USPTO)批准用于治疗新型冠状病毒、猴痘病毒、呼吸道合胞病毒等病毒感染的化合物专利和专利申请。
在全球范围内,RSV 每年影响约6400 万人,并导致约160,000 人死亡。目前,全球尚无治疗RSV感染的有效药物,RSV感染的治疗仍存在巨大的未满足医疗需求。根据Astute Analytica 的一份报告,全球呼吸道合胞病毒药物市场预计在2022 年至2027 年间将以14.9% 的复合年增长率增长,预计到2027 年收入将达到42 亿美元。