此前，GC012F对三种血液恶性肿瘤进行了临床研究，治疗了50多例患者。在复发/难治性多发性骨髓瘤(RRMM) 和新诊断的多发性骨髓瘤(NDMM) 患者的两项研究中，GC012F 显示出快速、深刻和长期的疗效，总缓解率(ORR) 分别达到93.1% 和100% .根据既往报道[3]，CD19 CAR-T疗法在SLE适应症中已显示出初步的耐受性和疗效。因此，亘喜生物有志于进一步扩大GC012F 在该治疗领域的临床开发。
随着GC012F治疗难治性SLE新药临床试验的启动，亘喜生物率先将CAR-T双靶点CD19/BCMA疗法应用于自身免疫性疾病领域。通过同时作用于CD19和BCMA，GC012F将能够更深入、更广泛地清除产生自身抗体的B细胞和浆细胞，与针对CD19的单靶点CAR-T疗法相比，疗效有望进一步提升。
值得一提的是，GC012F突出的安全性优势已在以往针对RRMM、NDMM和B-NHL的临床试验中得到充分验证。三项研究中的患者均未出现神经毒性或免疫效应细胞相关神经毒性综合征(ICANS)。在NDMM 研究中，75% 的患者未出现任何程度的细胞因子释放综合征(CRS)；在RRMM 研究中，大多数患者仅出现低度CRS。
此外，Next Day FasTCAR技术的应用有望显着减少SLE患者的等待时间，改善CAR-T细胞的健康状况，降低制造成本，为患者带来额外的好处。
关于GC012F
GC012F是基于亘喜生物专利FasTCAR技术平台开发的双靶点BCMA/CD19自体CAR-T细胞疗法，有望在癌症和自身免疫性疾病的治疗中产生快速、深远和长期的影响。安全利益。公司(http://www.maoyihang.com/company/)目前正在进行GC012F 多发性骨髓瘤（MM）和B 细胞非霍奇金淋巴瘤（B-NHL）适应症的多项临床试验。数据证明，该药物在临床试验中始终显示出优异的疗效和安全性。 2023年2月，公司宣布治疗复发/难治性多发性骨髓瘤（RRMM）的新药FasTCAR-T GC012F的临床试验申请已获得美国FDA和中国NMPA的批准，相关临床试验将在很快开始。此外，亘喜生物已启动一项由研究者发起的临床试验，评估GC012F 治疗系统性红斑狼疮的效果。
关于FasTCAR
FasTCAR是亘喜生物于2017年推出的自体CAR-T细胞次日生产技术平台，旨在提高治疗效果，降低生产成本，提高CAR-T疗法的可及性。患者有望迎来癌症和自身免疫治疗的新时代。 FasTCAR平台可显着加快细胞生产周期，从传统的几周缩短至次日，有望显着减少患者等待时间，降低疾病进展和恶化的风险。更重要的是，与传统CAR-T技术衍生的细胞相比，FasTCAR-T细胞受益于更年轻的表型和更好的健康状况，使其能够更好地在体内繁殖并更有效地杀死肿瘤。
