关于Voyage
Voyage是一项全球性、多中心、随机、双盲、安慰剂对照的临床试验，旨在评估VK2809在经活检确认的伴肝纤维化NASH患者中的有效性、安全性和耐受性。
入组患者必须满足磁共振成像-质子脂肪分数密度（MRI-PDFF）测量的肝脏脂肪含量8%，NASH活动评分（NAS）4，肝纤维化1-3级（F1~F3） .该研究中多达25% 的患者患有1 级纤维化，这些患者至少有患上一种疾病的风险，例如糖尿病、肥胖症或高血压。
该研究的主要终点是第12 周时患者肝脏脂肪含量的变化，次要终点是第52 周时的肝活检组织学和没有恶化肝纤维化的患者比例。
结果显示，与安慰剂组相比，VK2809组患者的平均肝脂肪含量（1~10 mg）有统计学意义的降低，2.5~10 mg组患者的平均肝脂肪含量也有显着降低。统计显着减少。值得注意的是，VK2809组中肝脏脂肪减少至少30%的患者比例达到了84.9%。
此外，与安慰剂组相比，VK2809 组患者的低密度脂蛋白(LDL-C) 胆固醇、甘油三酯和致动脉粥样化脂蛋白水平显着降低。
在安全性方面，VK2809 组报告的大多数（94%）治疗相关不良事件（TRAE）的严重程度为轻度至中度。 VK2809 组恶心、腹泻、大便次数和呕吐的频率与安慰剂 组相似。此外，谷丙转氨酶(ALT)、天冬氨酸转氨酶(AST)、甲状腺激素（如促甲状腺激素(TSH)、游离甲状腺素(fT4) 和游离三碘甲腺原氨酸(fT3)）的水平与安慰剂没有显着差异。团体。
