迈威生物自主研发的 9MW3811 的临床试验申请正式获得NMPA批准

  9MW3811是茂纬生物自主研发的靶向人白细胞介素11（IL-11）的人源化单克隆抗体，属于一类治疗性生物制剂。9MW3811可有效阻断下游IL-11信号通路的激活，抑制IL诱导的病理生理功能—— 11、达到对纤维化和肿瘤的治疗效果，是世界上第一个以相同靶点进行临床试验的单克隆抗体。

 

  临床前数据显示，9MW3811以高亲和力结合IL-11，有效阻断IL-11信号通路的激活，特异性调节肿瘤细胞与T细胞、巨噬细胞和肿瘤相关成纤维细胞之间的相互作用，改善肿瘤微生物学。炎性细胞因子释放到环境中会增加T 细胞浸润。已在各种实体瘤模型中观察到抗PD1 抗体的联合抗肿瘤治疗效果。在纤维化疾病的临床前研究中，9MW3811可显着缩小纤维化模型小鼠肺纤维化面积，降低肺部胶原蛋白含量，改善肺功能，有望成为治疗以下疾病的有效药物特异性肺纤维化。

 

  9MW3811 于2023 年2 月获得澳大利亚治疗用品管理局(TGA) 的临床试验批准，目前正处于剂量递增阶段，逐步数据显示出良好的安全性。