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蔼睦医疗DEXTENZA®治疗白内障手术完成患者入组

放大字体  缩小字体发布日期:2023-05-30 09:19  浏览次数:26
摘 要:蔼睦医疗宣布,在中国海南博鳌乐城先行区的真实世界研究(RWS)完成患者入组,该研究旨在评估DEXTENZA(0.4毫克地塞米松眼科插
  蔼睦医疗宣布,在中国海南博鳌乐城先行区的真实世界研究("RWS")完成患者入组,该研究旨在评估DEXTENZA®(0.4毫克地塞米松眼科插入物)治疗白内障手术后眼部炎症和疼痛的安全性和有效性。
 
  2020 年10 月,Ocular Medical and Ocular Therapeutix, Inc. (以下简称“Ocular”,纳斯达克股票代码:OCUL)签订许可协议,并获得大中华区、我国和东盟权益的许可协议。在DEXTENZA 的市场开发和商业化方面。该产品(http://www.maoyihang.com/invest/)目前在美国和澳门获准用于治疗眼科手术后的眼部炎症和疼痛,以及与过敏性结膜炎相关的眼睛发痒。爱沐医疗将在获批后尽快在中国开展注册研究。
 
  Dextenza是阿穆尔医疗研发的首款植入泪道治疗药物,不含防腐剂,单次缓释植入可起效30天。在眼睛表面与需要每天多次应用的常规滴眼液相比,地塞米松可以提供药物依从性,并为患者提供显着的益处和便利。
 
  本研究旨在为在中国人群中使用DEXTENZA 提供支持证据。该研究共完成114例DEXTENZA植入给药,主要终点为第14天研究眼前房细胞消失。 RWS 的主要研究数据预计在2023 年第三季度公布。
 
  此外,一项dextense的3期注册(随机对照)临床试验近期获准在中国大陆进行临床试验,该研究旨在评估dextense在眼科手术患者中的疗效和安全性。
 
 
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