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Sirnaomics已完成STP122G用于抗凝血治疗的I期临床试验首例受试者系统给药

放大字体  缩小字体发布日期:2023-06-02 09:06  浏览次数:33
摘 要:Sirnaomics宣布本集团已完成STP122G用于抗凝血治疗的I期临床试验首例受试者系统给药。 STP122G是GalAhead集团十一要素项目之一
  Sirnaomics宣布本集团已完成STP122G用于抗凝血治疗的I期临床试验首例受试者系统给药。

  STP122G是GalAhead集团十一要素项目之一,适用于广泛的疾病适应症,如房颤的预防、房颤患者和癌症患者免疫治疗后的治疗、术后恢复的改善等。全膝关节置换术。
 
  这项单中心、随机、双盲、安慰剂对照、队列、I 期研究旨在评估STP122G 在健康受试者中以单次递增剂量皮下给药的安全性、耐受性和药代动力学。本次临床试验将比较五种不同剂量STP122G(25mg、50mg、100mg、200mg、400mg)的安全性和耐受性,为未来研究选择最佳剂量。该临床研究计划共招募了40 名受试者。 STP122G被认为是第三代因子11抗凝剂,因为前几代药物不能完全预防出血性疾病患者的出血。

  STP122G 是一种十一因子抑制剂,该靶点仅参与内源性血液凝固,不影响外伤或手术引起的血液凝固。因此,STP122G 被认为比所有以前的抗凝药物具有更好的安全性。三种因子十一抑制剂目前已上市或正在临床试验中,其中包括STP122G,这是一种小分子单克隆抗体疗法。作为基于GalAhead 递送平台的RNA 治疗候选药物,STP122G 靶向肝细胞并抑制因子11 的产生,具有长期治疗效果和较低的出血风险。

  STP122G 是Sirnaomics RNAi 的主要候选药物,RNAi 是一种靶向11 个因子的siRNA。公司(http://www.maoyihang.com/company/)于2023年3月向美国食品(http://www.maoyihang.com/sell/l_32/)药品监督管理局递交了基于十一因子GalNAc的RNAi治疗项目STP122G的IND申请,并于4月开始了I期临床试验。该方案适用范围广泛疾病适应症范围广泛,如房颤的预防、房颤引起的脑卒中患者的治疗和免疫治疗后的癌症患者,以及全膝关节置换术后改善康复等。

  这项研究标志着Sirnaomics 首次将其专有的GalNAc RNAi GalAhead 递送平台技术应用于此类基于siRNA 的候选药物,并在具有巨大未满足需求的凝血障碍患者群体中开始了临床试验。
 
 
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