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艾施特制药硫酸特布他林雾化吸入用溶液(规格2ml:5mg)上市销售获批

放大字体  缩小字体发布日期:2023-06-05 09:21  浏览次数:44
摘 要:济民可信集团旗下江西艾施特制药有限公司(以下简称艾施特制药)收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》,批准公司
   济民可信集团旗下江西艾施特制药有限公司(http://www.maoyihang.com/company/)(以下简称"艾施特制药")收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》,批准公司硫酸特布他林雾化吸入用溶液(规格2ml:5mg)上市销售(http://www.maoyihang.com/sell/),用于缓解支气管哮喘、慢性支气管炎、肺气肿及其它肺部疾病所合并的支气管痉挛。

 该药物由其子公司上海继裕医药(http://www.maoyihang.com/sell/l_14/)科技有限公司研发。 (以下简称“上海极鱼”)由创新技术研究院研发,Astra Pharmaceuticals 生产。
 
  目前,我国20岁及以上人群哮喘患病率为4.2%,患者总数达到4570万[1]。此外,约有1亿人患有慢性阻塞性肺疾病(COPD),已成为中国第三大死因[2],吸入药物是治疗哮喘和COPD的首选药物。
 
  硫酸特布他林是一种短效-受体激动剂,可选择性激活气道平滑肌细胞表面的2-肾上腺素能受体,达到松弛气道平滑肌的作用;它还可以通过肥大细胞膜保护抑制肥大 细胞膜保护。 脱颗粒作用,减少组胺、白三烯等炎症介质的释放,从而减轻气道黏膜充血肿胀,缓解气道痉挛。与沙丁胺醇相比,特布他林对2 受体的选择性更高,并且对肥大细胞膜的稳定作用比沙丁胺醇更大。上海集育与阿斯特拉药业携手打造国内领先的吸入药物研发制造平台,涵盖雾化吸入器、干粉吸入器、吸入气雾剂、鼻腔制剂等多种剂型的粘膜给药药物。给药方式快速直接进入肺部,发挥药物作用,减少药物用量,提高药效,未来该平台多个产品(http://www.maoyihang.com/invest/)将进入注册申报阶段,受益更多的病人。
 
 
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