迈威生物9MW3811 注射液的临床试验申请正式获批准

  9MW3811是迈威尔生物自主研发的靶向人白细胞介素11（IL-11）的人源化单克隆抗体，可有效阻断下游IL-11信号通路的激活，抑制IL-11诱导的病理生理功能。对纤维化和肿瘤的治疗作用。

 

  临床前数据显示，9MW3811以高亲和力结合IL-11，有效阻断IL-11信号通路的激活，特异性调节肿瘤细胞与T细胞、巨噬细胞和肿瘤相关成纤维细胞之间的相互作用，改善肿瘤微生物学。炎性细胞因子释放到环境中会增加T 细胞浸润。已在各种实体瘤模型中观察到抗PD-1 抗体的联合抗肿瘤治疗效果。在纤维化疾病的临床前研究中，9MW3811可显着缩小小鼠纤维化模型肺纤维化面积，降低肺部胶原含量，改善肺功能，有望成为治疗此类疾病的有效药物如特异性肺纤维化。

 

  9MW3811在澳大利亚的临床试验目前正处于剂量递增阶段。中期数据显示其安全性良好。