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九天生物AAV眼科基因治疗药物SKG0106新药临床试验获得批准

放大字体  缩小字体发布日期:2023-07-03 10:42  浏览次数:58
摘 要:九天生物(Skyline Therapeutics)宣布,其创新的AAV眼科基因治疗药物SKG0106新药临床试验(IND)已获得美国食品药品监督管理局
  九天生物(Skyline Therapeutics)宣布,其创新的AAV眼科基因治疗药物SKG0106新药临床试验(IND)已获得美国食品(http://www.maoyihang.com/sell/l_32/)药品监督管理局(FDA)批准,即将开展针对新生血管性年龄相关性黄斑变性(nAMD)的I/IIa期临床试验。

  SKG0106眼内注射溶液
 
 skg0106眼球内注射溶液是酒泉生物独立开发的新的独特aav载体,搭载转基因抗vegf蛋白质序列,并通过单一玻璃钢注射眼球引入,视网膜细胞高效地传递,抑制vegf生物的活性的功能。在全面、有深度的前临床研究中,skg0106的目标组织指向性、传导及生物分布突出,注射玻璃体后持续、有效地抑制眼球内新生血管生长的安全性非常优秀。支持skg0106的ind申请及临床研究的药物,由九天生物通过自身先进的aav基因治疗平台完成技术开发和gmp生产。该平台拥有完整的质粒、细胞和病毒载体技术开发、分析开发及gmp生产及品质管理系统,为公司(http://www.maoyihang.com/company/)管道项目的临床前及临床研究提供高品质的基因治疗药物。

  skg0106眼球注射溶液(英语:skg0106眼球注射溶液)是一种新的重组选举管理联病毒(aav)盖盖和防止血管新生有着独特的设计的治疗用转基因,完全零开发的眼科基因治疗药,完整的临床前研究中skg0106玻璃钢注射一次通过眼球被注射。视网膜细胞传递后,持续表达抗新生血管生长的基因产物,有效地阻断眼睛内新生血管的增殖,抑制血管渗透和视网膜水肿,延缓namd疾病的发展。

  年龄相关性黄斑变性(amd)是一种严重损害中心视力的进行性疾病,也是导致老年人不可逆失明的主要原因之一。其中,以脉络膜新生血管(cnv)的形成出血渗出为特征的新生血管性年龄相关性黄斑变性(namd)是严重且不可挽回的视力损伤的主要原因。在amd造成的失明中,namd占90%
 
 
 
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