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翰森制药圣罗莱(培莫沙肽注射液)获国家药品监督管理局(NMPA)批准上市

放大字体  缩小字体发布日期:2023-07-04 09:21  浏览次数:43
摘 要:最近,翰森制药全球唯一EPO受体高特异性小多肽月激动剂圣罗莱(培莫沙肽注射液)获国家药品监督管理局(NMPA)批准上市,适用于治
  最近,翰森制药"全球唯一EPO受体高特异性小多肽月激动剂"圣罗莱(培莫沙肽注射液)获国家药品监督管理局(NMPA)批准上市,适用于治疗因慢性肾脏病(CKD)引起的贫血,包括未接受红细胞生成刺激剂(ESA)治疗的成人非透析患者,及正在接受短效促红细胞生成素(EPO)治疗的成人透析患者。
 
  圣罗莱(培莫沙肽注射液)是汉森制药批准上市的第七项创新药品,填补了中国乃至世界esa类月制剂的空白,为广大肾病贫血患者提供了新的治疗选择。
 
  红细胞生成素(epo)不足是肾性贫血的重要原因,红细胞刺激剂(esas)的使用是肾性贫血治疗的核心手段。据药理学研究及临床研究,pemothaspetide epo受体(epor)对具有高选择性,红色的促进作用epor与双重转账的结合能力强,红色促进作用,与传统的esas相等红色但不促进作用的双重转账(epor + cd131)和结合的能力比较低,具有潜在的安全性优势。肺莫司缩氨酸在分子结构中不含赖氨酸,因此不像其他esas那样发生赖氨酸引起的氨泡化。较短的效果:与esas药物相比,pemothaspetide经聚乙二醇改造,显著延长半衰期,仅每4周用药1次,大大降低药物的频率,大大方便患者,有助于提高治疗依赖性。
 
  值得关注的是,这是圣劳雷尔开发15年的汉森制药推出的第7个革新药。此前,汉森制药已推出5种自主研究革新药和1种引进革新药。新第二代bcr-abl酪氨酸激酶(tki) hauzenxenffr抑制剂(氟马替尼),包括世界上第一种peg化的永久性glp-1r兴奋剂呋喃多肽(cena petide),新第三代硝基苯丙胺(menorimine);另外,aqp4抗体阳性的成人视神经脊髓炎(nmosd)患者的治疗中,世界上唯一被认可的人性化抗病毒剂(cd19)内利单抗。国家医疗保险清单上。
 
  据资料显示,汉森制药的2021年新项目申请呈现出爆发性的增长。在2021年之前,每年革新药项目的申请数都维持在1-3个,但到2021年剧增到了14个革新药项目。目前,汉森制药的前期激光创新药正在不断向后期转变。
 
 
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