这是国家药品管理局批准的唯一一种选择性鸦片受体兴奋剂，用于治疗血液透析患者的疑难杂症。今年5月，为了改善慢性肝病患者的瘙痒症(现有治疗效果下降的情况)，申请了临床试验许可。
血液透析患者往往伴有贫血、高血压、钙和磷代谢异常、副甲状腺功能亢进、瘙痒等多方面的并发症。其中，大部分患者的瘙痒症目前没有有效的治疗方法，给患者带来很大的精神上、肉体上的痛苦，使患者的生活质量明显下降。据悉，血液透析患者的瘙痒症是由多种因素引起的，与内因鸦片系统紊乱、脑内抑制瘙痒功能异常有关。这些因素被认为是组胺剂、类固醇、保湿剂等对现有治疗表现出抵抗性的主要原因。
盐酸普拉平是东莱股份公司自主开发的选择性阿片类受体兴奋剂，具有与现有的抗组胺剂和抗过敏剂完全不同的新机制，具有止痒的作用。该药物在日本进行的临床试验中，被证明对已有耐性的血液透析治疗瘙痒症有效果。2009年，日本为改善血液透析患者的瘙痒症，批准了盐酸普拉平软性胶囊，同时也批准了慢性肝病患者及腹膜透析患者的瘙痒适应症治疗。口腔鹏药形态于2017年在日本获得批准并上市销售(http://www.maoyihang.com/sell/)，为吞咽功能受损或水分摄取量有限的患者提高了服用便利性和适应性。2017年12月，东丽股份有限公司授权三生制药在中国本土、香港、澳门、台湾以外地区开发和商业化盐酸普拉平片制剂。
以141名患有疑难瘙痒症的血液透析患者为对象进行的第3期布里宁研究的有效性结果显示，盐酸普拉平可以治疗疑难瘙痒症。在5g集团和2.5 5g集团中，vas的变化都比安慰剂集团大。5g集团和安慰剂集团的vas变化量最小平方平均之差为11.37毫米，2.5克集团和安慰剂集团的vas变化量最小平方平均之差为8.81毫米。这样的差异比现有假设的有效量更大，证明了5g和2.5克的分量在桥牌研究上获得了成功，与日本的验证实验结果是一致的。安全性结果表明，在中国患者群体中使用盐酸普拉平区普拉平片的安全性良好。没有发生严重的副作用，也没有发生导致实验结束或死亡的副作用。第一期研究对盐酸普拉平的pk特征进行了评价。根据人种敏感性评价报告书，盐酸普拉平在中国和日本集团中的人种差异危险也比较低。poppk分析结果证明，在中国，普拉平的药理动态学特性与日本人相似。
