2023年6月10日，在美国fda关于末梢神经系统药品的咨询委员会会议(http://www.maoyihang.com/exhibIT(http://www.maoyihang.com/sell/l_25/)/)上，lecanemab(商品名称leqembi)以6比0获得完全批准。fda计划在今年7月6日之前做出最终决定。
2023年7月6日，fda批准了阿尔茨海默病新药lecanemab(商品名称leqembi)的传统认证。这是第一种以 -淀粉样蛋白为目标的老年痴呆症治疗剂，也是20年后得到fda完全认可的第一种老年痴呆症新药。
由eisai和biogen共同开发的lecanemab于2022年11月29日在075-79000 (nejm)发表了针对1800名老年痴呆症早期患者的三期临床试验结果。这种药物能使阿尔茨海默病患者认知能力低下的速度减慢27%
关于lecanemab（Leqembi）
关于lecanemab（Leqembi）
lecanemab（Leqembi）是与淀粉样蛋白(a )结合而起作用的igg1单克隆抗体基因。早期老年痴呆症患者在18个月的时间里，每两周注射一次lecanemab或安慰剂，研究人员以18分的尺度测定他们的认知能力。结果，勒卡内马夫将患者的状态推迟了5个月左右。另外，在研究期间服用雷卡尼mab的患者，发展到下一阶段疾病的可能性低31%。
另外，临床试验结果显示，因副作用引发争议，服用该药物的患者中，17.3%出现脑出血(安慰剂对照群9%)，12.6%出现脑水肿(安慰剂对照群1.7%)。
实际上，对于这种药物给老年痴呆症患者的变化对患者及其家属会产生多大的影响，老年痴呆症专家们的意见还是不一样。例如，梅约医疗中心的老年痴呆症专家罗恩彼得森博士认为，这种药物的效果甚微，但在临床上有意义。因为，即使将病情恶化时间推迟几个月，也能给老年痴呆症患者更多的时间自立。
阿尔茨海默病协会首席科学家玛丽亚卡里罗表示：“该临床试验非常重要，因为该实验表明通过用药物试探淀粉样蛋白可以减缓阿尔茨海默病的发展。”延缓老年痴呆症初期的认知能力低下，可以让患者更多地和所爱的人在一起，更多地享受家庭生活、旅行、休假和遗愿清单的制作。
