关于Lecanemab（BAN2401）
Lecanemab（BAN2401）在今年1月获得了加速许可，并根据clarIT(http://www.maoyihang.com/sell/l_25/)y ad (study 301)的研究结果，fda将加速许可转换为正式许可。该药是被正式认可为阿尔茨海默氏病治疗剂a- 抗体药的第一个产品(http://www.maoyihang.com/invest/)。
lecanemab (ban2401)是一种针对igg1的人性化抗体，选择性地与较大的溶解性a- 纤维结合。研究者们横向比较了将多种形态的a-聚合物与lecanemab、aducanumab、gantenerumab结合的能力。结果，与75-300kd的小纤维结合的勒卡尼马夫的亲和力比甘男高音鲁马夫高10倍，比阿杜卡努马夫高100倍。在300~500 kd的大纤维中，lecanemab的亲和力比aducanumab强25倍。
clarity ad是以正电子(http://www.maoyihang.com/sell/l_23/)断层摄影(pet)或脑脊液症状与ad相关的1795名轻微的认知障碍或轻微的痴呆患者为对象，经过18个月的时间进行的3相多中心双重盲症临床实验。在第一终点观察到cdr-sb分数与基准点相比的变化，在第二终点观察到阿达-cog14、adcoms和adcs-mci-adl分数的变化。
两组的cdr-sb分数均为3.2，符合早期ad标准范围(0.5-6)。18个月的cdr-sb分数，治疗组为1.21分，安慰剂组为1.66分，绝对差距为-0.45分，分数减免率高达27%。在其他三种认知/行为评价中，lecanemab也有显著的改善。
治疗组的26.4%有滴注反应，12.6%有aria-e。91%的aria-e在轻度到中度，78%无症状，71%在治疗前3个月发生，81%在治疗4个月内消失。
最近刊登在《BMC 分子神经退行性疾病》的评论[3]对部分受关注的ad新药的安全性和有效性进行比较的结果显示，lecanemab两者都相对较好。评论指出，lecanemab在clarity ad中表现出的效果相当于治疗期间疾病相关进展推迟4-5个月。
