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再鼎医药bemarituzumab的全球注册性3期临床研究完成首位患者给药

放大字体  缩小字体发布日期:2023-07-17 09:10  浏览次数:56
摘 要:再鼎医药宣布,bemarituzumab用于胃癌一线治疗的全球注册性3期临床研究FORTITUDE-101已经在中国内地完成首位患者给药。 bemarit
  再鼎医药(http://www.maoyihang.com/sell/l_14/)宣布,bemarIT(http://www.maoyihang.com/sell/l_25/)uzumab用于胃癌一线治疗的全球注册性3期临床研究FORTITUDE-101已经在中国内地完成首位患者给药。

   bemarituzumab是一种fc-分节化的人类单一clone抗体,可以阻止纤维细胞生长因子的结合,激活fgfr2b,抑制一些下游肿瘤信号通路,延缓肿瘤的发展。fortitude-101(英语:fortitude-101)是一项全球性的研究,由leading的制药公司(http://www.maoyihang.com/company/)amjin开发。

  fortitude-101研究是针对不适合根治治疗、未接受治疗、不可切除的局部转移性胃癌或胃食道颈部(gej)腺癌进行的双重盲目、安慰剂(placebo)对照三相研究。将fgfr2b和发现性患者随机分配给bemarituzumab复合化学(http://www.maoyihang.com/sell/l_9/)疗法(mfolfox6)组和胃药复合化学疗法(mfolfox6)组。
 
  在此之前,财政与five prime therapeutics(后收购安进)合作,对fgfr2b和bemarituzumab复合化学疗法(folfox6改良)第一次治疗效果进行了fight研究2奖的评估。
leading medical计划加入2024年初由amgen开始的胃癌第1次治疗用全球3期研究fortitude -102。本研究对晚期胃癌及胃食管癌(fgfr2b过表达尚未治疗的患者),将安慰剂复合化学疗法和纳布利妥玛并用的贝玛利妥玛与安慰剂和纳布利妥玛进行了比较和评价。
 
  bemarituzumab (anti-fgfr2b)是一种潜在的类似目标抗体,可以阻止纤维生长因子(fgfs)的结合,激活fgfr2b,抑制一些下游肿瘤信号通路,延缓癌症的发展。贝玛丽图-祖马夫还没有被批准上市。bemarituzumab目前被研究为fgfr2b和发现胃癌及胃食道癌的针对性疗法。此外,fgfr2b也在其他高表达型肿瘤(非细胞肺扁平状癌)中进行研究。
 
  bemarituzumab得到了美国食品(http://www.maoyihang.com/sell/l_32/)医药局(fda)、国家医药品监督局(nmpa)、国家医药品评价中心(cde)的划时代的治疗方法认证。再鼎医药在中华圈(中国大陆、香港、澳门及台湾)拥有独家开发和商业化的权利。
 
 
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