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迈威生物9MW2921 获 NMPA 批准针对晚期实体瘤患者开展临床试验

放大字体  缩小字体发布日期:2023-07-17 09:11  浏览次数:29
摘 要:迈威生物宣布,其基于新型抗体偶联技术平台 IDDC 开发的创新型靶向 Trop-2 的 ADC 品种 9MW2921 获 NMPA 批准针对晚期实体瘤患
  迈威生物宣布,其基于新型抗体偶联技术平台 IDDC™ 开发的创新型靶向 Trop-2 的 ADC 品种 9MW2921 获 NMPA 批准针对晚期实体瘤患者开展临床试验。

  关于9mw2921
 
  9mw2921是为myvis的新抗体结合平台iddc(interchain-disulfide drug conjugate)而开发的,由创新的抗体分子、新的连接器和新的荷重(top1i)组成。9mw2921注射到体内后,与肿瘤细胞表面的抗原结合,进入肿瘤细胞,通过特定的酶分解作用放出小分子,实现对肿瘤的正确杀伤。
 
  9mw2921具有结构稳定、成分均匀、纯度高、易于产业化和扩大的药学特点。国内外同类adc品种,9mw2921在内分泌活性,血浆稳定性,药物释放特性,观察者杀伤效果等方面均有显著改善和提高。体内药效研究表明,9mw2921有更好的肿瘤杀伤作用。在食蟹猴,鼠等动物安全性评价模型中,9mw2921的目标相关毒性和目标相关毒性都得到了有效控制,证明具有良好的药物安全性和药物替代性。上述研究结果表明,9mw2921具有临床差别化的特性和广阔的临床开发前景。
 
  trop-2是一种由tacstd基因编码的细胞表面蛋白质。在正常组织中表现量很低,过多地表现在各种恶性肿瘤中。trop-2发现的程度与疾病的恶性程度有关。trop-2过表达可促进肿瘤细胞的生长,增殖和转移。
 
  关新一代adc技术平台iddc
 
  myby biotech开发了多个adc平台,其中包括以nectin-4 adc为目标的创新新药9mw2821临床第二阶段。
 
  由my way bio自主开发的新一代adc pin point接合技术平台iddc由pin point接合处理darfinIT(http://www.maoyihang.com/sell/l_25/)y、pin point连接器idconnect、新有效负载分子mtoxin、无条件结构lysonly等多个系统核心专利组成。
 
  基于上述系统化专利技术开发的新一代adc药物具有更好的结构均一性、质量稳定性、药效及耐久性。iddc平台已经在目前研究的多个品种中得到验证,在2023年至2024年期间,多个adc品种将进入临床开发阶段。
 
 
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