君实生物宣布，国家药品监督管理局（NMPA）已受理
公司(http://www.maoyihang.com/company/)自主研发的抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗联合依托泊苷和铂类用于广泛期小细胞肺癌一线治疗的新适应症上市申请。这是特瑞普利单抗在中国递交的第十项上市申请。
此次新适应症的上市申请主要以extentorch研究(nct04012606)为基础。这是随机的，双重盲明，安慰剂对照，多中心临床研究。吉林省肿瘤医院的程颖教授担任主要研究人员，在全国51个临床中心共同进行。本研究的目的是比较tripl
IT(http://www.maoyihang.com/sell/l_25/)ma-placebo在es-sclc的第一次治疗中etophoroside和placebo并用的效能和安全性。
2023年5月，triple lizumetis成为世界上第一个在es-sclc第一次治疗第三阶段研究中达到总生存时间(os)和非生存时间(pfs)第一次终点的pd-1抑制剂。
结果显示，与单纯的
化学(http://www.maoyihang.com/sell/l_9/)疗法相比，es-sclc复合疗法明显延长了患者的pfs和os。三普利州抗体安全性的数据与之前的研究相似，没有发现新的安全信号。有关extentorch研究的详细数据将在国际学术
大会(http://www.maoyihang.com/exhibit/)上公布。
