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开拓药业KX-826在中国启动用于治疗雄激素性脱发(脱发)的长期安全性试验

放大字体  缩小字体发布日期:2023-07-21 09:26  浏览次数:41
摘 要:开拓药业宣布,其自主研发、潜在同类首创的雄激素受体(AR)拮抗剂KX-826已在中国启动用于治疗雄激素性脱发(脱发)的长期安全性
  开拓药业宣布,其自主研发、潜在同类首创的雄激素受体(AR)拮抗剂KX-826已在中国启动用于治疗雄激素性脱发(脱发)的长期安全性试验,并于今日完成首例患者入组。该试验于2023年4月18日获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准开展。
 
  该长期安全性试验是贴有多中心开放标签的三期临床试验,已纳入全国16个临床研究中心,由北京大学人民医院教授张建中作为主要研究人员参与。招募270名男女脱发患者是为了评价kx-826外用治疗对中国脱发患者的长期安全性(治疗时间52周)。实验的主要终点是治疗中发生副作用。第二终点包括目标区域内的能参数(tahc)基线对比变化等有效性指标和其他安全性指标。
 
  在此之前,公司(http://www.maoyihang.com/company/)成功进行了kx-826用于治疗脱发的中国男性临床2次、中国女性临床2次、美国男性临床2次试验。在所有的实验中,kx-826在注射24周后,显示出促进毛发生长的安全性良好,在研究过程中产生的副作用大部分与安慰剂(placebo)相似且轻微,teae没有在实验中脱落或死亡。该长期安全性试验将以kx-826脱发治疗剂的长期安全性和有效性的临床试验结果为基础,通过进一步研究,提供患者长期使用药物的资料。
 
 
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