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再鼎医药则乐®(尼拉帕利)关键性3期临床研究PRIME的研究数据

放大字体  缩小字体发布日期:2023-07-21 09:31  浏览次数:54
摘 要:再鼎医药宣布,JAMA Oncology发表了则乐(尼拉帕利)用于新诊断的中国晚期卵巢癌患者一线维持治疗的关键性3期临床研究PRIME的研
  再鼎医药(http://www.maoyihang.com/sell/l_14/)宣布,JAMA Oncology发表了则乐®(尼拉帕利)用于新诊断的中国晚期卵巢癌患者一线维持治疗的关键性3期临床研究PRIME的研究数据。

  据调查,对于晚期卵巢癌的第一次维持治疗,如果使用nilapa,与安慰剂相比,可以大幅延长进行性生存时间(pfs),并减少55%的进行或死亡危险。这些数据与之前的临床研究结果相一致,表明nearpali一线维持治疗不论手术后病灶残留状态及生物标记状态,都能给广大患者带来统计和临床利益。

  prime研究是在韩国29家医院进行的随机、双重盟约、违约对照3期临床研究。本研究是新诊断的384名中国晚期卵巢癌患者(r0消灭肿瘤细胞的治疗包括患者)为对象,以一次白金舰费化疗治愈或者部分看硬度强有力的选择,然后parp1/2抑制简,而是卖1次维持治疗的效果和安全性进行了评价。第一研究终点是定向治疗(IT(http://www.maoyihang.com/sell/l_25/)t)对象的独立盲目检查中心评价的pfs。

  参与研究的患者以2:1的比例随机分配给尼拉法利组或安慰剂组,接受维持治疗。尼拉法利治疗患者以标准体重和血小板数值为标准,使用200毫克或300毫克的个人化初期投入量(isd)。
 
 
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