aspree实验(nct01038583)是一种双重盲目的随机安慰剂实验,在2010年至2014年间,美国和澳大利亚以1比1的比例随机对照109114名参与者,将阿司匹林100毫克/天与安慰剂进行比较。70岁以上健康的人(美国黑人和西班牙裔65岁以上)的非残疾寿命延长。
除了符合世界卫生组织(who)贫血标准的959人和缺乏血红蛋白标准检查结果的2人之外,共有18153人被纳入最终分析。中间修行时间为4.7年,5.5%的参加者死亡,1.2%在修行中落选,1.6%在修行中落选。
从贫血发生率来看,阿司匹林集团为51人/1000人,安慰剂集团为43人。5年来推测贫血发生的概率为阿司匹林集团的23.5%,安慰剂集团的20.3%。阿司匹林引发贫血的危险(hr 1.20,信赖区间1.12~1.29),比安慰剂高出20%。在考虑到癌症发生概率的敏感度分析中,这一结果也没有改变。在矫正与贫血症相关的危险因素后,贫血症的危险增加率仍然为19%。
根据年龄、性别、慢性肾脏疾病、糖尿病、吸烟、饮酒、使用阿司匹林的病史、使用非类固醇性抗炎症剂或质子泵抑制剂等情况进行的子组分析结果显示,阿司匹林对增加贫血危险的影响大体一致。
共有8295名参与者在注册前或开始实验后的4周内被检测出血清素水平,7139名参与者在3年后也被检测出血清素水平。
三年后,阿司匹林群的佩林数值平均下降16%,安慰剂群的佩林数值平均下降3%,阿司匹林群的佩林数值(45g/l)和100g/l的比例明显高于安慰剂群(465 [13%]vs. 350(9.8%)。1395 [39%] vs. 1116 [31%])考虑到标准佩林数值的差异,三年后阿司匹林组比安慰剂组平均减少了11.5%。
共有465人(2.6%)至少出现一次以上主要出血,阿司匹林集团有273人(3.0%),安慰剂集团有192人(2.1%),共518人(阿司匹林集团有303人,安慰剂集团有215人)。敏感性分析结果显示,主要出血事件未能说明贫血的发生率、血红蛋白减少途径和阿司匹林对肺素数值的影响。
共有465人(2.6%)至少出现一次以上主要出血,阿司匹林集团有273人(3.0%),安慰剂集团有192人(2.1%),共518人(阿司匹林集团有303人,安慰剂集团有215人)。敏感性分析结果显示,主要出血事件未能说明贫血的发生率、血红蛋白减少途径和阿司匹林对肺素数值的影响。
总体来说,阿司匹林100毫克/日低剂量比安慰剂增加20%贫血危险,血红蛋白下降得更快,佩林减少得更多。研究人员建议,服用低剂量阿司匹林的老年人可以定期监测贫血相关指标,但不能未经医生商议,主动停止使用阿司匹林。