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邦耀生物"靶向CD19基因修饰的异体嵌合抗原受体T细胞注射液"正式取得CDE批准

放大字体  缩小字体发布日期:2023-07-28 09:29  浏览次数:37
摘 要:聚焦于基因和细胞治疗的上海邦耀生物科技有限公司(以下简称邦耀生物)宣布,其基于具有自主知识产权的通用型细胞平台开发的名
  聚焦于基因和细胞治疗的上海邦耀生物科技有限公司(http://www.maoyihang.com/company/)(以下简称"邦耀生物")宣布,其基于具有自主知识产权的通用型细胞平台开发的名为"靶向CD19基因修饰的异体嵌合抗原受体T细胞注射液"(管线代号:BRL-301)的临床试验申请(IND),正式取得中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)的批准。

  该ind的适应症是“急性淋巴细胞白血病”。值得注意的是,brl-301作为一种普通异种car-t制剂,具有许多可用性高、成本低、质量稳定性等特点,在之前由研究者发起的临床试验中显示了显著的治疗效果和高安全性。

  b细胞恶性肿瘤主要包括白血病和淋巴瘤。最常见的是急性淋巴细胞白血病(all)和弥漫性大型b细胞淋巴瘤。all是可以进行化学(http://www.maoyihang.com/sell/l_9/)疗法、目标治疗、bcr-abl酪氨酸激酶抑制剂、造血干细胞移植的异质性白血病,5年无疾病生存率只有30~40%。异体造血干细胞移植是最有效的治疗方案,但经常存在捐献者不足,并发症多,疾病难以控制等问题,移植成功的患者复发概率仍然很高。

  目前,在靶向cd19 QianGe抗原受体t细胞(car-t)临床试验中,可以确认b细胞的恶性肿瘤有效治疗;对传统的地方自治团体car-t细胞、异体car-t细胞大扩张产品(http://www.maoyihang.com/invest/)患者的治疗及性;特别是地方自治团体免疫细胞功能缺陷;迅速患上血液肿瘤的患者可以通过这种car-t细胞拯救许多无法从自己的car-t细胞中获益的患者。
 
 
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