关于zolbetuximab
zolbetuximab是cludin 18.2(cldn18.2)的单克隆抗体，用于cldn18.2阳性或her2阴性局部晚期、不可切除或转移性胃或胃食道接合(gej)腺癌患者的一次性治疗。如果获得批准，对于中国胃癌患者来说，zolbetuximab将成为cldn18.2的第一个治疗选项。
该生物产品(http://www.maoyihang.com/invest/)是以glow和spotlight的临床3期试验结果为基础制作的。glow实验将zolbetuximab与capox并用的安慰剂(placebo)进行了比较。来自中国大陆的145名患者参加了这项研究。在中国，对36名患者进行的spotlight实验，评价了mfolfox6(含oxaliplatin、李叶酸及改良的5-flux的复合化学(http://www.maoyihang.com/sell/l_9/)疗法)和mfolfox6并用的唑吡坦mab的功效。
zolbetuximab是claudin 18.2 (cldn18.2)的第一种嵌合体igg1单克隆抗体(mab)，与膜间蛋白质cldn18.2相结合。zolbetuximab与胃癌细胞表面的cldn18.2结合作用。
临床前研究表明，该结合能激活两种不同的免疫系统途径——抗体依赖性细胞毒性(adcc)和补体依赖性细胞毒性(cdc)，诱导癌细胞死亡。 zolbetuximab尚未得到监督机关的批准，用于胃癌及胃食管癌(gej)患者的治疗，不能保证目前正在研究的zolbetuximab适应症经监督机关登记批准后在商业上销售(http://www.maoyihang.com/sell/)。
临床前研究表明，该结合能激活两种不同的免疫系统途径——抗体依赖性细胞毒性(adcc)和补体依赖性细胞毒性(cdc)，诱导癌细胞死亡。 zolbetuximab尚未得到监督机关的批准，用于胃癌及胃食管癌(gej)患者的治疗，不能保证目前正在研究的zolbetuximab适应症经监督机关登记批准后在商业上销售(http://www.maoyihang.com/sell/)。
