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绿叶制药每周给药一次的注射用罗替高汀缓释微球(LY03003)的上市申请已获批准

放大字体  缩小字体发布日期:2023-08-02 09:15  浏览次数:46
摘 要:绿叶制药集团宣布,每周给药一次的注射用罗替高汀缓释微球(LY03003)的上市申请已获得中国国家药品监督管理局药品审评中心受理
  绿叶制药集团宣布,每周给药一次的注射用罗替高汀缓释微球(LY03003)的上市申请已获得中国国家药品监督管理局药品审评中心受理并获纳入优先审评审批程序,用于帕金森病的治疗。

  ly03003是依靠绿叶药的世界领先的微型具体技术平台开发的,是世界上最早治疗帕金森病的长期舒缓的微型具体治疗剂。该产品(http://www.maoyihang.com/invest/)在美国和日本也同时被开发出来。
 
  帕金森病是中老年层常见的神经系统退行性疾病,大幅降低患者的生活质量。包括洛蒂高廷在内的非mac边型多巴胺受体兴奋剂(das)是早期帕金森病患者最喜欢的药物,而包含持续的多巴胺刺激(cds)的非mac边型das可以推迟中晚期患者的运动(http://www.maoyihang.com/sell/l_35/)并发症并进行治疗。
 
  ly03003是世界上最早的一周cds治疗剂。已经上市和其他das, ly03003团比较孝顺的脉冲型生成多巴胺药物,刺激,克服肌肉注射药物后表现出明显的解除完整的特征,在七日内保持经济稳定的洛蒂廷释放,真正实现了cds血液中药物的浓度稳定和维持数日持续治疗效果。减少药物浓度波动引起的副作用,并且该产品每周一次的用药频率提高了患者的适应性,更有利于帕金森病患者的长期管理。
 
  ly03003上市申请包括多种i临床试验和一个iii期临床试验,试验结果表明,对于帕金森病,ly03003也要安全,有效,全面地提高持续改善帕金森病患者的运动症状患者生活质量。
 
  据统计,世界上约有1000多万患者患有帕金森病。我国帕金森病患者将从2005年的199万增加到2030年的近500万,预计占全球帕金森病患者人数的近一半[2]。ly03003有可能为这些病人提供更好的治疗选择。
 
 
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