本研究的目的是评估img-007在ad患者中的安全性、药物动力学特性及效果。
img-007是一种人性化的igg1单克隆抗体(mab),与ox40受体特殊结合,阻断ox40和ox40l之间的信号传递。由于fc领域在生物工程上发生了变形,因此半衰期非常长,没有抗体依赖性细胞媒介细胞毒性(adcc)效果。在增加健康成人单一剂量的研究中,img-007的半衰期超过了现有igg抗体的平均半衰期。抗体浓度在12 - 18周内高于目标血清浓度,因此img-007可在12周或以下的频率下注射,并给予患者较长的“药物休假”。img-007在最高600毫克的剂量下耐药性良好,没有严重或严重的副作用报告,也没有发烧或寒冷的报告。
img-007是igg1单克隆抗体的一种,与ox40特异结合,可有效阻断ox40与ox40l之间的信号传导。ox40是主要存在于激活t细胞的子刺激受体,与ox40l的相互作用为t细胞的激活、增殖和生存提供了重要的信号,因此对炎症和免疫疾病的发病起着重要的作用。img-007是由hutchmed首次发明,从新药候选阶段开始进行全球开发,到目前为止,img-007拥有全球独家选择权。