科棋药业KQ-2003自体嵌合抗原受体T细胞注射液临床试验申请获得批准

 

  KQ-2003自体嵌合抗原受体T细胞注射液是新一代的CAR-T产品，通过同时靶向B细胞成熟抗原（BCMA）和CD19，为复发/难治性多发性骨髓瘤患者带来了新的治疗希望和持久的治疗效果。根据截至批准日的IIT(http://www.maoyihang.com/sell/l_25/)研究，已有10例疗效可评估患者，总体反应率（ORR）达100%，其中包括5例完全缓解（CR）和5例非常好的部分缓解（VGPR），最长的无进展生存期（PFS）维持了21个月。

  此外，未发生3级及以上的细胞因子释放综合征（CRS）。现有数据表明，KQ-2003 CAR-T细胞注射液具有良好的安全性和有效性。