适应症是食疗法的辅助疗法,用于成人原发性高胆固醇血症(杂合型家庭型和非足型)或混合型异常地质血症患者的治疗。作为以pcsk9为目标的世界第一个也是唯一的降低ldl-c的消防(http://www.maoyihang.com/sell/l_17/)海rna (sirna)治疗剂,开启了地质管理的新时代。
2020年12月,经欧盟批准上市的墨斯兰钠注射液可用于成人高胆固醇血症或混合性异常脂血症的治疗。2021年12月得到了fda的上市批准,今年7月得到了fda的批准,将适应症扩大到了原发性高脂血症成人患者。
英克司兰钠注射液(Inclisiran)商业化第一年实现销售(http://www.maoyihang.com/sell/)额1200万美元,2022年投放大量,销售额1.12亿美元,增长833.3%。据最新数据显示,2023年上半年销售额达1.42亿美元,已经超过了2022年的整体市场规模。目前适应症范围扩大,允许在中国市场上市,今后市场成果令人期待。英克司兰钠注射液(Inclisiran)预计年销售额将达到30亿美元以上。
心血管疾病(cvd)是全世界威胁人类健康最主要的慢性非传染性疾病。以动脉硬化心血管疾病(ascvd)为主的cvd占我国城乡居民死亡原因第一位。低密度脂蛋白胆固醇(ldl-c)是ascvd的主要病原性危险因子,也是干预降脂的主要目标。pcsk9抑制剂可以说是近年来脂肪降领域的一颗新星。