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勃林格殷格翰递交了survodutide注册性III期国际多中心研究

放大字体  缩小字体发布日期:2023-08-29 09:09  浏览次数:34
摘 要:最近,勃林格殷格翰中国向国家药品监督管理局药品审评中心(CDE, NMPA)递交了针对超重或肥胖人群的三项survodutide(GCGR/GLP-
  最近,勃林格殷格翰中国向国家药品监督管理局药品审评中心(CDE, NMPA)递交了针对超重或肥胖人群的三项survodutide(GCGR/GLP-1R双重激动剂)注册性III期国际多中心研究,此次递交与全球同步。此前公布的针对超重或肥胖人群开展的剂量探索性II期研究的数据表明,在为期46周的survodutide治疗期后,患者体重减轻可高达19%, 中国患者也参与了此项II期研究。

  关于Survodutide

  Survodutide 是一种GCGR/GLP-1R双重激动剂,可同时激活胰高血糖素样肽-1( GLP-1 )受体和胰高血糖素(GCG)受体,这对于控制代谢功能至关重要5。在另一项II期研究中评估了survodutide对NASH和肝纤维化(F1/F2/F3期)成人患者(无论是否患有2型糖尿病)的治疗效果6,该研究获得了美国FDA的快速通道认定7。Survodutide由勃林格殷格翰和Zealand Pharma联合开发,是勃林格殷格翰在代谢心肾疾病领域研发组合的组成部分。
 
 
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