本研究以胰腺癌、肝癌、结肠癌、黑色素瘤等50名晚期肿瘤患者为对象进行,使用了已经上市的肿瘤治疗剂,但症状恶化的患者为对象进行了研究。根据对初步治疗效果的观察,评价对象中有74%的人实现了疾病稳定的最好反应,减轻了几名患者的肿瘤负荷。
本临床研究有美国各领先肿瘤临床机构参与。该中心包括梅奥癌症诊所、耶鲁癌症中心、next癌症中心、埃默里癌症中心、霍格医院(universIT(http://www.maoyihang.com/sell/l_25/)y of southern california/hoag)、霍格医院等。多中心、开放标签、投药量上升、投药量扩张临床试验评估了stp707的静脉投药安全性、耐药性和肿瘤抑制活性。在50名受试者中,stp707的剂量分别为3毫克、6毫克、12毫克、24毫克和48毫克。受试者每周服用一次,在28天的治疗周期中共服用4次药物。如果肿瘤没有出现恶化的情况,今后受试者将继续参加此次临床试验。
下一个目的地是确定stp707的药理作用和生物标记,观察初步的抗癌活性。6个剂量队列的剂量限制毒性的必要观察期结束后,每个队列的剂量限制毒性都没有出现,因此数据安全委员会建议攀登剂量。进一步的临床数据将在结束正在进行的治疗和观察后公布。
下一个目的地是确定stp707的药理作用和生物标记,观察初步的抗癌活性。6个剂量队列的剂量限制毒性的必要观察期结束后,每个队列的剂量限制毒性都没有出现,因此数据安全委员会建议攀登剂量。进一步的临床数据将在结束正在进行的治疗和观察后公布。