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盟科药业注射用MRX-4针对复杂性皮肤和软组织感染适应症的中国Ⅲ期临床试验正式启动

放大字体  缩小字体发布日期:2023-09-04 09:15  浏览次数:34
摘 要:上海盟科药业股份有限公司(以下简称盟科药业)宣布其自主研发的抗革兰阳性菌新药注射用MRX-4针对复杂性皮肤和软组织感染适应症
  上海盟科药业股份有限公司(http://www.maoyihang.com/company/)(以下简称"盟科药业")宣布其自主研发的抗革兰阳性菌新药注射用MRX-4针对复杂性皮肤和软组织感染适应症的中国Ⅲ期临床试验正式启动,复旦大学附属华山医院抗生素研究所作为本次研究的组长单位入组第一例受试者,同时这也是本次临床试验入组的第六位受试者。

  关于注射用MRX-4
 
  注射用mrx - 4瞄准复杂性的皮肤和软组织感染的实验是一项多中心、随机、双盲双模拟iii期临床试验,主要在评价注射用mrx - 4治疗复杂性皮肤和软组织感染的安全性和有效性力量注射用mrx - 4在中国大陆的中奖者市场才来的。注射用mrx-4可在人体转换成一种活性成分contezoolide,使其发挥效果,使用途径大幅拓宽,为上市后重症患者和不适合口服用药的患者提供更多便利。
 
  值得关注的是,本次iii期临床试验应由复旦大学附属医院华山Zhang Ying院,Huang Haihui教授进行。张英元教授是复旦大学附属华山医院的终身教授,也是抗生素研究所前所长。从20世纪80年代开始,他一直致力于抗生素、细菌耐性、感染性疾病的临床治疗和研究。黄海辉教授是复旦大学附属华山医院抗生素研究所副所长,长期在临床第一线从事细菌和真菌等感染性疾病的诊疗工作,有丰富的临床经验。
 
  除复旦大学附属火山医院临床研究中心外,该项目的其他临床中心也在系统地组织患者。预计,全国约有50个研究中心将参与此次临床试验,其中至少有300名患者。到发稿为止,该项目已顺利启动三分之一的研究中心,其中东北国际医院院长spa组完成了项目首次入城,其他中心也在持续筛选项目合格对象。各中心将遵守严格的道德规范和gcp规范,并保持高标准进行高质量的注射用mrx-4试验。
 
 
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