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波士顿科学新一代左心耳封堵器WATCHMAN FLX Pro*已获得批准

放大字体  缩小字体发布日期:2023-09-08 09:03  浏览次数:35
摘 要:波士顿科学公司宣布其新一代左心耳封堵器WATCHMAN FLX Pro*已获得美国食品药品监督管理局(FDA)的正式批准。 watchman flx pro
  波士顿科学公司(http://www.maoyihang.com/company/)宣布其新一代左心耳封堵器WATCHMAN FLX Pro*已获得美国食品(http://www.maoyihang.com/sell/l_32/)药品监督管理局(FDA)的正式批准。

  watchman flx pro是为了提高watchman技术的手术效果和安全性,以降低非瓣膜性房颤患者的中风风险,需要替代口服抗凝固剂治疗。聚合物涂层的这台机器在视觉上有标记,选择的范围变宽,为不同的患者群体提供治疗选择。
 
  手表人flx探头插头是基于手表人flx探头插头而制作的。“watch man flx左心二次短期”于2020年7月获得fda的批准,目前在全球范围内,“watch man flx”系列30万次手术中,约有19万次使用了该机器[1],并验证了该产品(http://www.maoyihang.com/invest/)的安全性和操作性。升级的手表人flx pro使用涂层设计,减少与机器相关的血栓,更快、更可控制的治愈和内皮化,使机器表面的内皮化成为可能。增加的视觉标志可以提高砌块布置的准确性,使左耳的密封性能更好。此外,增加了40毫米的尺寸,医生们可以使用watch man技术治疗更多的病人。
 
  对这项新技术的前临床研究表明,断路器表面的治愈速度更快,控制能力更强。多项临床前研究显示,使用高分子涂料(http://www.maoyihang.com/sell/l_10/),手术后3天炎症减少86%,14天血栓减少70%,手术后45天内皮组织覆盖程度增加50%。
 
  “watch man flx pro”左耳断路器具有包括面料封闭设计在内的“watch man flx左耳断路器”的重要功能,医生可以安全进入左耳进行手术。它也可以完全恢复,改变位置,重新打开,以精确的布局。骨骼设计更有利于断路器与人体组织之间的紧贴,保持长期的稳定性,保持更快,完善的密封效果。
 
  “watch man flx pro”装置是在单一中心上市前的临床研究“watch man flx pro ct”研究中得到评价的。利用多种成像模式评价手术后器械(http://www.maoyihang.com/sell/l_22/)被组织覆盖的情况及其与临床结果的关系。(例如)该装置将在未来几周内通过hil-laa研究进行评估,该研究将追踪调查美国60个研究中心移植该装置的约1000名非西塞病患。
 
 
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