EC批准替雷利珠单抗（百泽安®；TEVIMBRA®）用于ESCC成人患者

  百济新股北美、欧洲首席商务官乔什-尼曼(josh neiman)表示：“泰瑞祖马是百济新股固形种产品(http://www.maoyihang.com/invest/)组合的主要药物。我们相信，公司(http://www.maoyihang.com/company/)全面控制该产品的开发和商业化，将有助于加快我们的计划，造福全球更多的患者。晚期或转移性escc是一种侵袭性且治疗选择有限的疾病，我们希望能尽快为需要雷利抗体的病人提供优惠。

此次ec的批准是根据欧洲药品管理局(ema)人类医药(http://www.maoyihang.com/sell/l_14/)委员会(chmp)以rationale 302研究(nct03430843)为基础提出的积极意见。

  rationale 302是一项全球性、随机、开放的研究(nct03430843)。本试验是为了比较在对不切除、局部晚期或转移escc患者进行第二次治疗时雷利主题和研究者选择的化学(http://www.maoyihang.com/sell/l_9/)疗法的效果及安全性而实施的。来自欧洲、亚洲和北美洲132个研究中心的513名患者参与了这项研究。

  rationale 302的研究达到了主要终点。也就是说，anti-religi主抗体(IT(http://www.maoyihang.com/sell/l_25/)t)与抗癌疗法相比，在统计上和临床上显示出有意义的生存效果(平均总生存时间为8.6 vs 6.3个月，hr 0.70 [95% ci:0.57~0.85]，单面p=0.0001)。religimab的安全性特性与以前的实验相同[i]。此次提出的销售(http://www.maoyihang.com/sell/)许可申请中，包含了在7件临床试验中，服用1972件tari济州剂的患者的安全性数据。