ftd (fast track invisiblement)旨在加快开发和研究治疗严重疾病的药物,并加速这些药物的上市。获得快速通道认证的治疗药物,在后续符合相关标准条件时,有望优先审查并获得加速许可。
9mw3011已在中美获得批准开展临床试验,今年3月在国内完成首批受试者投药。
9mw3011是由位于美国圣地亚哥创新研究开发中心的mybeer bio公司(http://www.maoyihang.com/company/)开发的抗tmprss6单克隆抗体,与目标特异性相结合,可调节肝细胞中表现的hepcidin水平,抑制铁的吸收和释放,降低血清铁水平。调节体内铁的稳定性。适应症将包括 -地中海贫血( -地中海贫血)、真性红细胞增加症(真性红细胞增加症)等与铁常性相关的疾病。目前,相关适应症领域还没有成熟有效的大分子治疗药物。