歌礼制药ASC40联合贝伐珠单抗治疗复发性胶质母细胞瘤完成120例患者入组

  asc40 (asc40)是从一开始就调节脂肪酸合成途径(dnl)的核心酶——脂肪酸合成酶(fasn)的口服小分子抑制剂。asc40从一开始就阻断了脂肪酸的合成，抑制了肿瘤细胞的能量供给，干扰了肿瘤细胞膜的磷脂组成。
 

  3注册的临床试验(clinicaltrials . gov: nct05118776)在中国复发桥母细胞没有类患者为对象进行的生存期(pfs)、总生存期(os)及安全性评价的随机、双重盲目、违约对照中心临床试验。约180名患者以1:1的比例随机分配给q 1 (asc40药丸+贝巴单片，每天口服一次)和q 2(安慰剂片+贝巴单片，每天口服一次)。这将足以让120名患者按照给定的中间分析条件进行pfs中间分析。在观察93个pfs事件后进行中间分析。
 

  胶质母细胞瘤(gbm)是性性状中侵袭性最强的弥性胶质瘤，根据世界卫生组织(who)的分类，被分类为第四级胶质瘤[2]。研究表明，我国胶质母细胞肿瘤占胶质瘤的57%，每年发病率为2.85~4.56人/10万人。

  据此，每年发生4万~6.4万胶质母细胞瘤[3]。在美国，胶质母细胞肿瘤占胶质瘤的56.6%，年发病率约3.21件/10万名。超过90%的胶质母细胞瘤患者在手术，放射线治疗和化学(http://www.maoyihang.com/sell/l_9/)疗法后复发。对复发性胶质母细胞瘤患者的有效治疗方案是极其有限的。