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美国FDA授予了ABM-1310快速通道资格用以治疗携带BRAF V600E突变的胶质母细胞

放大字体  缩小字体发布日期:2023-09-27 09:13  浏览次数:55
摘 要:璧辰医药宣布,继今年7月公司自主研发的ABM-1310获得治疗包括GBM在内的恶性胶质瘤的 孤儿药 认定后,美国食品药品管理局(FDA)
  璧辰医药(http://www.maoyihang.com/sell/l_14/)宣布,继今年7月公司(http://www.maoyihang.com/company/)自主研发的ABM-1310获得治疗包括GBM在内的恶性胶质瘤的 "孤儿药 "认定后,美国食品(http://www.maoyihang.com/sell/l_32/)药品管理局(FDA)又授予了ABM-1310快速通道资格用以治疗携带BRAF V600E突变的胶质母细胞瘤(GBM)。
 
  “快速通道认证(fast track identification)”是fda为促进能够治疗严重疾病或解决未满足医疗需求的新药开发,赋予正在研究的药物的一种资格。这一判定加速了对这些药物的研究,使病人能够更快地接触到有潜力的药物。abm-1310目前是braf v600e突变型肿瘤临床开发及人体实验的候选。

  根据高速通道判定,abm-1310对braf v600e突变胶质母细胞瘤患者的治疗有很大的影响。与此同时,快速通道资质进一步体现了为交母细胞瘤患者提供bichen医药针对性治疗的承诺:bichen已做好准备,与fda密切合作,与研究者及临床研究中心共同推进研发过程。
 
  同时,bichen医药感谢我们的团队、合作伙伴和投资者为实现这一里程碑做出的贡献。我们不会忘记初衷,致力于为患者开发创新的治疗方法,尽快造福广大患者。
 
 
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