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亘喜生物GC012F的1b/2期临床试验已完成首例患者给药

放大字体  缩小字体发布日期:2023-09-27 09:14  浏览次数:39
摘 要:亘喜生物科技集团公司宣布,一项正在美国开展的、评估旗下核心候选产品GC012F针对复发/难治性多发性骨髓瘤(RRMM)的1b/2期临床
  亘喜生物科技集团公司(http://www.maoyihang.com/company/)宣布,一项正在美国开展的、评估旗下核心候选产品(http://www.maoyihang.com/invest/)GC012F针对复发/难治性多发性骨髓瘤(RRMM)的1b/2期临床试验已完成首例患者给药。GC012F是一款基于公司专有的FasTCAR次日生产CAR-T平台开发的BCMA/CD19双靶点自体CAR-T细胞疗法。
 
  针对gc012f rrmm的开放性多中心1b期临床试验已经开始,预计将在美国许多著名的临床中心进行。该临床研究计划将12名患者分成2个剂量组,评估gc012f对rrmm患者的安全性和耐久性,并在第2期临床试验中确定建议剂量,探索该候选药物的动力学特性。
 
  gc012f在3种恶性血液肿瘤适应症中表现出快速,深入和持续的治疗效果。此外,iIT(http://www.maoyihang.com/sell/l_25/)也开始评估这种治疗疑难全身红斑狼疮的方法。gc012f的rrmm治疗最新临床数据于2023年在美国临床肿瘤学会(asco)和欧洲血液学协会(eha)的年度会议(http://www.maoyihang.com/exhibit/)上公布。以2023年4月12日截止日期为标准,以大部分属于高危险的29名rrmm患者为对象,gc012f的全体回答率(orr)为93.1%,严格治治率(scr)为82.8%,中间无进展生存时间为38个月。另一方面,gc012f的安全性仍然很好,没有出现任何程度的神经毒性,在长期的追踪中也没有发现第二次恶性肿瘤。

  gc012f是以gangshio独家开发的fastcar平台为基础的bcma/cd19双目标者car-t细胞治疗法,具有差别化的安全性,有望对癌症及自身免疫疾病的治疗提供快速、深层、持续性的效果。目前,该公司正在进行fastcar-t gc012f的多种临床研究,适应症包括多种血液肿瘤和自身免疫性疾病。该药物通过临床数据,在临床研究中证明了卓越的有效性和安全性。美国已经开始进行评估gc012f复发/疑难多发性骨髓瘤(rrmm)治疗的1b/2奖ind试验,中国也即将开始进行与适应症相同的1/2奖ind试验。此外,还开始了一项临床实验,以评估gc012f的全身红斑狼疮(rsle)治疗。
 
 
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