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TFDA批准依嘉®(依拉环素)用于治疗复杂性腹腔内感染的新药上市许可申请

放大字体  缩小字体发布日期:2023-09-28 09:35  浏览次数:48
摘 要:云顶新耀宣布,中国台湾地区药政部门(TFDA)已批准创新型强效抗菌药物依嘉(依拉环素)用于治疗复杂性腹腔内感染(cIAI)的新药
 云顶新耀宣布,中国台湾地区药政部门(TFDA)已批准创新型强效抗菌药物依嘉®(依拉环素)用于治疗复杂性腹腔内感染(cIAI)的新药上市许可申请(NDA)。
 
  依嘉®(依拉环素)是世界上第一种氟克林抗菌剂,用于治疗感染,包括临床常见的多重耐药性菌体,并于2023年3月获得中国国家药品监督管理局(nmpa)的批准。该产品(http://www.maoyihang.com/invest/)已经在新加坡获得上市许可。依嘉®(依拉环素)借广泛的抗菌光谱、强烈的抗菌活性、可靠的临床治疗效果和安全性等优势,获得了国内外众多治疗指南/共识推荐。
 
 云顶新耀于2022年与台湾东洋药品签署了在中国台湾地区实现ija商用化的独家合作协议。东洋药品是台湾最大的国内制药公司(http://www.maoyihang.com/company/)之一,有成功将boboin (cefoperione + subatan)、krigimethor、datomycin等新型抗感染药物商业化的经验。
 
  依嘉®(依拉环素)

  依嘉®(依拉环素)是世界上最早的氟抗菌剂,用于治疗由革兰氏阴性、革兰氏阳性和厌氧细菌引起的感染。美国、欧盟、英国、新加坡、中国、香港和台湾已经批准用于治疗复杂的腹腔镜感染。innoviva, inc.委托tetraphase的制药公司)引进。
 
 
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