这是继该品种于2023年8月荣获美国食品(http://www.maoyihang.com/sell/l_32/)药品监督管理局（FDA）批准开展用于治疗已经接受过治疗的CLL/SLL患者的全球注册III期临床研究后的又一重大里程碑。
这项研究是一项全球多中心、随机对照、开放性的关键性III期临床研究（APG2575CC301），旨在评估APG-2575联合阿可替尼对比免疫化疗治疗初次治疗的CLL/SLL患者的疗效和安全性。
CLL/SLL是一种成熟B淋巴细胞克隆增殖性肿瘤，多数发生在老年患者身上，是成人白血病最常见的类型之一，占西方国家白血病病例的四分之一，全球每年新增病例超过10万例。而在中国，CLL/SLL的发病率呈明显上升趋势，且具有发病年龄低、侵袭度高等特点，严重威胁国人的生命健康。随着基础研究以及靶向治疗的不断突破，CLL/SLL患者的生存期有所延长，但这一领域治疗仍存在诸多挑战，急需问世新的、疗效与安全性俱佳的治疗方法。
APG-2575（Lisaftoclax）是亚盛医药自主研发的新型口服Bcl-2选择性抑制剂，它通过抑制Bcl-2蛋白，恢复癌细胞的正常凋亡过程，从而达到治疗肿瘤的目的。APG-2575在全球范围内具有Best-in-class的潜力，是全球第二个、中国首个进入关键注册临床阶段的Bcl-2抑制剂。目前，APG-2575正在全球范围内开展多项临床研究，超过300名CLL/SLL患者已经接受了APG-2575单药或联合治疗。以往数据研究表明，APG-2575在CLL/SLL患者中具有显著的疗效，是一种安全有效的治疗方法。
之前亚盛医药有一项全球II期临床研究展现出APG-2575联合阿可替尼的强大联合治疗潜力。此项研究表明，该联合疗法在复发/难治（R/R）的CLL/SLL患者中的客观反应率（ORR）高达98%，在初次治疗的CLL/SLL患者中的ORR达到了100%，并且仍然保持了与单药治疗相当的良好安全性。值得一提的是，APG-2575采用了每日梯度剂量递增给药的方式，这种方式给药方案简洁便利，同时可以让受试者更早地接受治疗剂量；此外，它还改进了现有的Bcl-2抑制剂联合BTK抑制剂的用药方案，取消了BTK抑制剂的单药导入期，可以更快更早地进入两药联合治疗阶段。这项研究结果已在2022年美国血液学会（ASH）年会上以口头报告的形式公开发表。
