截至目前，靶向 Nectin-4 ADC 创新药 9MW2821 在 I/II 期临床中共招揽了195名冒险者，这些勇敢的受试者们曾在铂类化疗和免疫检查点抑制剂的舞台上折戟。然而，在接受 1.25mg/kg 或以上剂量 9MW2821 的治疗并可肿瘤评估的 115 名实体瘤受试者中，却展现出了令人振奋的客观缓解率 (ORR) 和疾病控制率 (DCR)——分别为43.5% 和 81.7%。在更深入的观察中，1.25mg/kg 剂量组的 37 名尿路上皮癌冒险者的 ORR 和 DCR 分别达到了 62.2% 和 91.9%，无疑印证了这一药品的强大威力。
让我们来仔细分析一下这些数据。在 ESMO 报告的核心数据中，我们看到在接受 1.25mg/kg 或以上剂量 9MW2821 治疗并可肿瘤评估的 39 名实体瘤受试者中，ORR 和 DCR 分别为 38.5% 和 84.6%。而在1.25mg/kg 剂量组的 18 名尿路上皮癌冒险者中，ORR 和 DCR 分别为 55.6% 和 94.4%。这些勇敢的受试者们曾被铂类化疗和免疫检查点抑制剂击败，然而在这个新希望的治疗下，他们再次证明了自己决不屈服的精神。
9MW2821 的表现可谓是焕然一新，其展现出了良好的整体安全性并未发生与治疗相关的死亡事件。更令人兴奋的是，9MW2821 在乳腺癌和宫颈癌患者中也已初现成效，展现出了客观缓解的曙光，这为多适应症拓展研究的进一步开展注入了新的活力。
另外，注射用重组（酵母分泌型）人血清白蛋白-人粒细胞集落刺激因子融合蛋白 8MW0511 在 ESMO 报告的 III 期研究中展现出了确切的临床疗效，其并不劣于阳性对照药物。同时，它能显著改善 4 级中性粒细胞降低的发生率和持续时间，尤其是第 2-3 周期的4级中性粒细胞降低发生率明显低于阳性对照组。总体来看，其安全性与阳性对照组相当，但人体用药安全可控，耐受性表现良好。
关于 9MW2821，这款迈威生物的首款靶向 Nectin-4 的定点偶联 ADC 新药，是国内同靶点药物中首个开展临床试验的品种。9MW2821 在国内的多项临床研究中充分展示了其安全性、耐受性、药代动力学特征及初步疗效。
最后关于 8MW0511，这款注射用重组（酵母分泌型）人血清白蛋白-人粒细胞集落刺激因子融合蛋白是一款专治成年非髓性恶性肿瘤的创新药。在接受容易导致发热性中性粒细胞减少症的骨髓抑制性抗癌药物治疗时，使用此药可以显著降低以发热性中性粒细胞减少症为表现的感染发生率。这款药物无疑为癌症患者提供了一个新的生存希望。
