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卡替拉韦注射液与利匹韦林注射液获得NMPA批准联合使用治疗已达到病毒学抑制的HIV-1感

放大字体  缩小字体发布日期:2023-10-30 09:23  浏览次数:72
摘 要:葛兰素史克(以下简称GSK)宣布,其HIV药物专研合资公司ViiV Healthcare(ViiV)产品万凯锐(卡替拉韦注射液)与强生旗下杨森制
  葛兰素史克(以下简称“GSK”)宣布,其HIV药物专研合资公司(http://www.maoyihang.com/company/)ViiV Healthcare(“ViiV”)产品(http://www.maoyihang.com/invest/)万凯锐®(卡替拉韦注射液)与强生旗下杨森制药有限公司产品瑞卡必®(利匹韦林注射液)已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准联合使用,用于治疗已达到病毒学抑制的HIV-1感染者。

  卡替拉韦片已经被批准与利匹韦林片一起使用。人们可以选择在开始注射疗法之前将其用作口服导入用药,或者对于没有按照计划进行注射治疗的人,也可以将其用作口服治疗方案。欧洲药品管理局(EMA)在2020年10月16日的官方新闻稿中指出,这是首个HIV长效注射治疗方案,可以代替每天口服药物,实现每月或每两月给药一次。同时,它也是中国国家药品监督管理局批准的首个完整的HIV-1长效(最长每两个月一次)注射治疗方案。
 
  在2022年,全球大约有2980万HIV感染者正在接受抗逆转录病毒治疗(ART)。经过人类40多年的抗争,HIV感染已经不再是无法治愈的疾病。截至2022年底,中国报告存活的HIV/AIDS病例为122.3万例,整体上一直处于低流行水平。
 
  关于卡替拉韦:
 
  卡替拉韦是由ViiV Healthcare开发的一种整合酶链转移抑制剂(INSTI),用于接受稳定抗逆转录病毒方案治疗后已达到病毒学抑制的成人HIV-1感染者。它被批准作为长效制剂与利匹韦林注射液联合使用。
 
  整合酶链转移抑制剂(INSTIs)通过防止病毒DNA与人类免疫细胞(T细胞)的遗传物质整合,从而抑制HIV的复制。这一步骤在HIV复制周期中非常关键,也是HIV成为慢性病的原因。
 
  卡替拉韦注射液及卡替拉韦钠片已于2023年7月11日正式获得中国国家药品监督管理局批准,与利匹韦林注射液和利匹韦林片一起使用,用于治疗已达到病毒学抑制的HIV-1感染者。
 
 
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