RJMty19注射液的主要活性成分为CD19-CAR-DNT细胞,这种细胞治疗产品是基于人源化CD19-CAR结构域全球专利开发,是一款具有全球创新性的现货通用型双阴性T细胞(DNT)细胞治疗产品。
靶向CD19的CAR-T细胞是当前最热门的一种治疗B细胞淋巴瘤的免疫细胞疗法。在过去6年间,全球共有9款CAR-T细胞产品上市获批治疗血液肿瘤,其中6款靶向CD19。然而,当前市场上的CAR-T细胞产品必须1对1制备,导致价格昂贵,多数患者无法承受。而CAR-DNT细胞在这方面具有天然优势。
DNT细胞是一种天然存在于人外周血的T细胞亚群,占T细胞总数1-10%。大量研究结果显示,异体DNT细胞不会引发移植物抗宿主病和宿主抗移植物反应,所以从健康供体外周血提取并在体外大批量扩增的DNT细胞可用于所有患者,具备通用性。
瑞顺生物是全球DNT细胞免疫疗法的开创者,也是目前全球唯一一个DNT/CAR-DNT细胞产品进入注册临床研究的生物制药企业(http://www.maoyihang.com/company/)。此次新药注册临床研究申请的受理,进一步证明了瑞顺生物在细胞治疗领域的领先地位和创新能力。
瑞顺生物董事长兼首席科学家杨黎明博士表示,公司已成功开发了现货通用型DNT细胞产品,这种细胞可以从健康捐赠者来源制备并存储于-196℃液氮中,使用时复融后仍保持与冻存前相似的生物活性,从而满足了作为药物属性即时使用的要求,让昂贵的细胞疗法有可能成为价格更“亲民”的细胞药。这一创新技术将有望为更多患者提供安全有效的治疗方法,进一步改变细胞治疗领域的格局。
瑞顺生物在研免疫细胞产品RJMty19注射液的成功受理,不仅代表着中国在细胞治疗领域的研究与发展取得了新的突破,也进一步彰显了瑞顺生物在创新药物研发方面的实力与成果。未来,我们期待着RJMty19注射液能够顺利完成临床试验,为更多患者带来福音。