REZUROCK®是首个且唯一在中国获得批准的治疗慢性移植物抗宿主病(cGVHD)的靶向药物,用于治疗对糖皮质激素或其他系统治疗应答不充分的12岁及以上患者。
造血干细胞移植是血液系统恶性肿瘤和非恶性肿瘤患者实现疾病治愈的主要手段和希望,但约30%-70%接受异基因造血干细胞移植的患者会出现慢性移植物抗宿主病(cGVHD)。这是一种移植后的主要并发症,会导致皮肤、口腔、眼睛、关节、肝脏、肺、食道和胃肠道等多个组织的纤维化和炎症,严重时会导致移植失败、疾病复发甚至死亡。
慢性移植物抗宿主病在不同患者身上表现各异,但大多数患者会感到虚弱、疼痛、行动受限、皮肤干硬、眼睛干燥、呼吸受限等,症状的反复出现严重影响了患者健康状况,给患者带来了沉重的心理打击。目前,糖皮质激素联合或不联合CNI是cGVHD的一线治疗标准方案,但整体疗效只有50%,而国内尚无获批的二线治疗药物。
临床研究数据显示,甲磺酸贝舒地尔片(REZUROCK®)治疗整体缓解率可达75%,6个月无失败生存率可达75%,2年总体生存率可达89%。此外,它还能显著降低激素用量,甚至停用激素,并能明显改善肺部cGVHD症状。甲磺酸贝舒地尔片(REZUROCK®)于2021年7月在美国首次获批上市,今年8月1日正式获得中国国家药品监督管理局(NMPA)认证批准。在第六届进博会现场,赛诺菲与BK PHARMA-CEUTICALS、烨辉医药(http://www.maoyihang.com/sell/l_14/)达成协议,收回赛诺菲在中国大陆对甲磺酸贝舒地尔片(REZUROCK®)进行开发和商业化的独家权利。赛诺菲完善的商业化团队携多年移植领域的经验,将让甲磺酸贝舒地尔片(REZUROCK®)快速惠及更多cGVHD患者。
目前我国有数以万计的患者完成了造血干细胞移植。在创新治疗不断涌现的同时,我国造血干细胞移植事业仍面临一些问题。各中心在发展和规划上存在定位和目标不明确以及资源配置不均衡等问题。为了解决这些问题,需要制定全局性战略规划以为不同规模中心提供参考。《中国造血干细胞移植发展与规划报告》在本届进博会上发布,将为我国造血干细胞移植事业的生态塑形与长远发展起到战略指导作用。
在进博会上,赛诺菲与血液移植专家就移植领域的全局性战略规划进行了深度探讨,展示了其在医药研发领域的领先地位,同时也促进了国内外医药界的交流与合作。在未来,赛诺菲将继续为中国患者带来更多"科学奇迹",助力健康中国2030目标早日实现。