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爱科百发I类抗体新药AK0610已获得国家药品监督管理局(NMPA)的批准

放大字体  缩小字体发布日期:2023-11-23 09:17  浏览次数:34
摘 要:上海爱科百发生物医药技术股份有限公司(以下简称爱科百发)的I类抗体新药AK0610已获得国家药品监督管理局(NMPA)的批准,将开
  上海爱科百发生物医药(http://www.maoyihang.com/sell/l_14/)技术股份有限公司(http://www.maoyihang.com/company/)(以下简称“爱科百发”)的I类抗体新药AK0610已获得国家药品监督管理局(NMPA)的批准,将开展临床试验。AK0610是一款从呼吸道合胞病毒(RSV)感染儿童中分离并经基因改造得到的抗体药物,可预防婴幼儿整个流行季的RSV感染。
 
  RSV是一种高传染性的RNA病毒,是世界范围内引起婴儿急性下呼吸道感染最重要的病毒病原体。据估计,2019年全球有3,300万RSV病毒感染伴随急性下呼吸道感染症状病例,导致约360万儿童住院以及10万儿童死亡。中国是全球因RSV感染导致儿童下呼吸道感染人数最多的国家之一,每天有2,500名幼儿因RSV感染住院。目前国内尚未有预防婴幼儿RSV感染的药物获批上市。
 
  AK0610是一款特异性靶向RSV融合前F蛋白的中和抗体,具有优异的体内外活病毒中和活性以及较长的半衰期,有望成为新一代长效RSV预防抗体。爱科百发董事长兼CEO邬征博士表示,公司将继续努力为全球高危人群和感染患者开发出全面有效的RSV预防和治疗方案。
 
  该抗体药物的开发得到了中国科学院微生物研究所高福院士团队和国家儿童医学中心首都医科大学附属北京儿童医院谢正德教授团队的合作与支持。高福院士表示,希望尽快推动临床开发,将本项目做成“产学研医一体化”的典范,真正把科学研究做到“面向人民生命健康”。谢正德教授也表示,希望AK0610能够早日完成临床试验,造福儿童健康。
 
 
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