根据合作协议,信达生物将提供试验使用的信迪利单抗,轩竹生物将在中国开展临床Ib期临床研究,评估信利迪单抗联合KM-501在多种实体瘤患者中的安全性、耐受性和初步疗效。
达伯舒®是信达生物和礼来制药共同合作开发的PD-1抑制剂,已获批七项适应症,涵盖非鳞状非小细胞肺癌、鳞状非小细胞肺癌、EGFR突变肺癌、肝癌、胃癌、食管癌、与霍奇金淋巴瘤,均被纳入国家医保目录,是唯一将五大高发瘤种一线治疗均纳入国家医保目录的PD-1抑制剂。
KM-501是轩竹生物通过拥有自主知识产权的Mebs-Ig(抗体编辑的双特异性抗体)平台设计的双抗ADC,靶向HER2两个不同结构域,适用于治疗HER2阳性/表达、扩增或突变的局部晚期/转移性实体瘤,包括HER2低表达的相关晚期肿瘤。该候选药物已于今年3月获得中国国家药品监督管理局批准开展临床试验,目前正处于临床I期单药爬坡阶段。
随着ADC药物时代的到来和持续进化,免疫检查点PD-1抑制剂联合ADC药物的组合疗法已成为当前研发热点。该联合疗法通过解除T细胞的抑制状态和实现肿瘤细胞的杀伤,产生治疗协同增效的作用,展现出光明的前景。