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信达生物与轩竹生物达成临床研究合作:探索PD-1抑制剂与新型ADC药物的联合治疗

放大字体  缩小字体发布日期:2023-12-28 09:16  浏览次数:45
摘 要:信达生物制药集团与轩竹生物科技股份有限公司宣布达成一项临床研究和供药合作协议,将联合开展信利迪单抗注射液(PD-1抑制剂,商
 信达生物制药集团与轩竹生物科技股份有限公司(http://www.maoyihang.com/company/)宣布达成一项临床研究和供药合作协议,将联合开展信利迪单抗注射液(PD-1抑制剂,商品名:达伯舒®)与轩竹生物的新型双特异抗体偶联药物KM-501(靶向HER2-HER2双表位抗原ADC)的联合用药临床研究。
 
根据合作协议,信达生物将提供试验使用的信迪利单抗,轩竹生物将在中国开展临床Ib期临床研究,评估信利迪单抗联合KM-501在多种实体瘤患者中的安全性、耐受性和初步疗效。
 
达伯舒®是信达生物和礼来制药共同合作开发的PD-1抑制剂,已获批七项适应症,涵盖非鳞状非小细胞肺癌、鳞状非小细胞肺癌、EGFR突变肺癌、肝癌、胃癌、食管癌、与霍奇金淋巴瘤,均被纳入国家医保目录,是唯一将五大高发瘤种一线治疗均纳入国家医保目录的PD-1抑制剂。
 
KM-501是轩竹生物通过拥有自主知识产权的Mebs-Ig(抗体编辑的双特异性抗体)平台设计的双抗ADC,靶向HER2两个不同结构域,适用于治疗HER2阳性/表达、扩增或突变的局部晚期/转移性实体瘤,包括HER2低表达的相关晚期肿瘤。该候选药物已于今年3月获得中国国家药品监督管理局批准开展临床试验,目前正处于临床I期单药爬坡阶段。
 
随着ADC药物时代的到来和持续进化,免疫检查点PD-1抑制剂联合ADC药物的组合疗法已成为当前研发热点。该联合疗法通过解除T细胞的抑制状态和实现肿瘤细胞的杀伤,产生治疗协同增效的作用,展现出光明的前景。
 
 
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