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信达生物制药集团宣布:玛仕度肽减重研究取得重大突破

放大字体  缩小字体发布日期:2024-01-09 09:50  浏览次数:39
摘 要:信达生物制药集团宣布其胰高血糖素样肽-1受体(GLP-1R)/胰高血糖素受体(GCGR)双重激动剂玛仕度肽(研发代号:IBI362)在中国
  信达生物制药集团宣布其胰高血糖素样肽-1受体(GLP-1R)/胰高血糖素受体(GCGR)双重激动剂玛仕度肽(研发代号:IBI362)在中国超重或肥胖成人受试者中的首个III期临床研究(GLORY-1)达成主要和所有关键次要终点。
 
  GLORY-1是一项在超重或肥胖受试者中评估玛仕度肽的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的III期临床研究。研究结果显示,玛仕度肽4 mg和6 mg组受试者治疗32周后体重相对基线的百分比变化,以及体重相对基线下降≥5%的受试者比例均显著优于安慰剂组;第48周时,玛仕度肽组的减重疗效较32周进一步提升。
 
  此外,该研究所有关键次要终点均顺利达成,包括与安慰剂相比,玛仕度肽组体重相对基线下降≥10%和≥15%的受试者比例、以及腰围、收缩压、甘油三酯、低密度脂蛋白胆固醇、总胆固醇、血尿酸和丙氨酸氨基转移酶水平相对基线的变化;玛仕度肽对以上体重和心血管代谢指标的改善均显著优于安慰剂。
 
  玛仕度肽是全球临床研发进度最快的GLP-1R/GCGR双激动剂,GLORY-1作为玛仕度肽减重适应症的首个关键临床研究,在进一步证明玛仕度肽疗效和安全性的同时,将为中国超重和肥胖人群的减重临床研究领域提供大样本量、高质量、具里程碑意义的临床证据。
 
 
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