近日，临床试验注册平台clinicaltrials.gov显示，第一三共公司(http://www.maoyihang.com/company/)已启动DS-7300（ifinatamab deruxtecan，I-DXd）的III期临床试验（IDeate-2）。这款药物是首个进入III期阶段的B7H3 ADC药物。
I-DXd由第一三共基于其DXd ADC技术平台开发，与HER3-DXd（HER3 ADC）和R-DXd（CDH6 ADC）同为默沙东参与合作开发的项目。
IDeate-2研究是一项多中心、随机、开放标签的研究，计划纳入468例患者。该研究的目的是评估I-DXd与医生选择（PC）治疗复发性小细胞肺癌（SCLC）患者的有效性和安全性。主要研究终点包括客观缓解率（ORR）和总生存期（OS）。
第一三共最近公布了I-DXd在接受过中位二线治疗的晚期SCLC患者的I/II期研究结果。在这项研究中，21例晚期SCLC患者经过治疗后，确认的ORR达到了52.4%，其中包括1例完全缓解（CR）和10例部分缓解（PR）。此外，中位缓解持续时间（mDOR）为5.9个月，中位无进展生存期（mPFS）为5.6个月，中位总生存期（mOS）为12.2个月。
在安全性方面，36.4%的患者报告了3级或更高级别的治疗期间不良事件（TEAE）。最常见的不良事件包括恶心（59.1%）、疲劳（50.0%）、贫血（27.3%）、呕吐（27.3%）和食欲下降（22.7%）。值得注意的是，有1例患者出现2级AE——治疗相关的间质性肺病（ILD）或肺炎。
肺癌是全球第二大常见癌症，其中SCLC约占所有病例的15%。不幸的是，SCLC患者的5年生存率极低，仅为约3%。研究显示，大约65%的SCLC肿瘤中高表达B7-H3，这与其疾病进展和较低的生存率有关。
总的来说，I-DXd的临床试验结果为SCLC患者提供了新的治疗选择和希望。随着更多研究的进行，我们期待进一步了解I-DXd在肺癌治疗中的潜力和效果。
