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以色列公司 SoniVie 宣布其治疗高血压的 TIVUS™ 技术取得重大进展

放大字体  缩小字体发布日期:2024-02-02 09:23  浏览次数:40
摘 要:以色列公司 SoniVie 最近宣布,其开发的新型专有治疗性血管内超声系统 (TIVUSTM) 在治疗各种高血压疾病的临床试验中取得了重要
  以色列公司(http://www.maoyihang.com/company/) SoniVie 最近宣布,其开发的新型专有治疗性血管内超声系统 (TIVUSTM) 在治疗各种高血压疾病的临床试验中取得了重要进展。作为获美国食品(http://www.maoyihang.com/sell/l_32/)和药物管理局 (FDA) IDE 批准的高血压治疗试点研究 (REDUCED-1) 的一部分,最后一例患者已接受了 TIVUS™ 肾动脉去神经治疗。
 
REDUCED-1 研究在美国和以色列同步进行,共招募了 40 名患者,其中 25 名在美国登记,15 名在以色列登记。这些患者目前处于研究的随访阶段,将在接下来的 3 个月内分析主要疗效(白天收缩压变化),并在随访 1 个月和 12 个月时分别评估安全性。
 
TIVUS™ 的肾去神经手术是一种微创技术,利用高频非聚焦超声能量消融肾动脉中的神经。这一过程减少了神经活性,从而降低血压。这种手术特别适用于顽固性高血压患者。
 
"初步的研究结果非常令人鼓舞,我们将继续密切关注已登记的患者。"SoniVie Ltd 的首席执行官 Christian Spaulding 表示。
 
SoniVie 公司首席执行官 Tomaso Zambelli 也表示:"我们对未来的计划是,在全球关键临床试验中对 TIVUSTM 系统进行临床验证,并通过桡动脉入路手术进一步扩大其应用范围。"
 
这一进展标志着 SoniVie 在开发创新性高血压治疗方法方面迈出了重要一步。随着 REDUCED-1 研究的深入进行,以及全球关键临床试验的筹备,我们期待着更多关于 TIVUS™ 技术在高血压治疗中的潜力和效果的信息。
 
 
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